Project Office Manager

Die Norm EN ISO 13485 und FDA CFR Title 21, Part 820 fordern einen systematischen Entwicklungsprozess
mit klar definierten Phasen und entsprechenden Freigaben sowie eine adäquate Erstellung erforderlicher Dokumente.

Unsere Leistungen:
Mithilfe bei der Etablierung eines systematischen Entwicklungsprozesses
Mitarbeit bei der Erstellung des Projektplans und des Dokumentenplans
Sicherstellen einer strukturierten Vorgehensweise
Bereitstellung erforderlicher Dokument-Vorlagen
Zeitgerechtes Initiieren phasenübergreifender Aktivitäten wie
- Risikomanagement
- Usability Engineering
- Software-Lebenszyklus-Prozesse
Zeitgerechtes Evaluieren und Freigeben wichtiger Lieferanten
Zeitgerechtes Einbinden des Industrialisierungs-Teams

Ihr Nutzen:
Etablierung eines normkonformen Entwicklungsprozesses
Erhöhung der Sicherheit bei der Produktentwicklung